Содержание

Мильгамма композитум применение

Мильгамма композитум: инструкция по применению (таблетки)

Мильгамма композитум относится к группе витаминных и витаминоподобных препаратов, содержит витамин B1 в комбинации с витамином B6.

Фармакологическое действие Мильгамма композитум принимает участие в метаболических процессах организма, способствует устранению дефицита витамина B1, а также витамина В6.

Выпускается лекарственное средство в форме белых круглых драже. Одно драже содержит следующие компоненты: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, вспомогательными компонентами служат: микрокристаллическая форма целлюлозы 222 мг, повидон (значение К=30) 8 мг, омега-3 триглицериды (20%) 5 мг, кремния коллоидный диоксид 7 мг, кармеллоза натрия 3 мг, тальк — 5 мг.

Фармакокинетически бенфотиамин всасывается в основном на уровне двенадцатиперстной кишки за счет активной резорбции и за счет пассивной диффузии. Являясь жирорастворимым производным витамина В1, бенфотиамин всасывается полнее и быстрее, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин биотрансформируется, получает высокую, проникающую способность и всасывается. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, мышцах, почках и головном мозге.

Фармакодинамически витамины, входящие в состав Мильгаммы реализуют свои эффекты за счет нормализации анаболических и катаболических процессов, а также через улучшение работы клеточных мембран. Эффектами являются нейропротективный, мембраностабилизирующий и нейротрофический.

Оба витамина выводятся преимущественно через почки с мочой. Примерно 50% витамина В1 выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляет ряд метаболитов, среди которых выделяют метилтиазолуксусную и тиаминовую кислоты, а также пирамин. Средний период полувыведения из крови витамина В1 составляет три с половиной часа, период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет от 2 до 5 ч. Биологический период полувыведения (полное выведения из тканей витаминой) тиамина и пиридоксина составляет до 11-13 суток.

Содержание:

Мильгамма композитум показана при различных неврологических состояниях, особенно в случаях, когда подтвержден дефицитный уровень витаминов В1 и В6. Также используется как общеукрепляющее нейропротективное средство при вертеброгенных болях, при цереброваскулярных заболеваниях.

Противопоказания

Противопоказания к применению Мильгаммы являются такие патологические состояния как:

  • Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Врожденная непереносимость фруктозы
  • Глюкозо-изомальтозный дефицит.
  • Беременность и кормление.
  • Педиатрическая практика.
  • Синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.
  • Также не используется при аллергии на препарат.

Способ применения

Препарат для перорального приема. Рекомендуется при приеме запивать водой, не менее ½ стакана. Обычная дозировка, (если не показано иное врачом) для взрослого — по 1 драже в сутки (обычно, утром). В некоторых случаях дозировка может быть изменена в сторону увеличения и составлять до 3 драже в сутки.

После месячного приема препарата врач решает – есть ли потребность в дальнейшем приеме препарата в увеличенной дозе и определяет возможность снижения дозировки до обычной – до 1 драже в сутки. Желательно снижение дозы до 1 драже в сутки для того, чтобы был снижен риска развития нейропатии, связанной с применением витамина В6.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов отмечается достаточно редко. Среди них следует отметить:

  • Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (вплоть до отека Квинке а анафилактического шока).
  • Со стороны нервной системы: казуистически редко – периферическая сенсорная нейропатия, обычно при длительном приеме средства (свыше полугода), в отдельных случаях возможна головная боль.
  • Со стороны ЖКТ может возникнуть тошнота.
  • Единичны случаи тахикардии.

При появлении указанных или иных проявлениях следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка

В связи с широким терапевтическим коридором, передозировка тиамином при приеме внутрь маловероятна. Прием пиридоксина в больших дозах за короткое время (более 1 г в день) влечет вероятность появления кратковременных нейротоксических эффектов. При применении препарата количеством 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев может развиться нейропатия. Передозировка обычно проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, иногда сопровождающаяся атактическими нарушениями.

При приеме Мильгамма композитум в крайне высоких дозах возможно появление конвульсий. На новорожденных и младенцев средство может оказывать сильное седативное действие, есть вероятность возникновения гипотонии и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение симптоматическое: при употреблении пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг, желательно вызвать рвоту и прочистить желудок абсорбентом. Эти действия наиболее эффективны в первые 30 мин после приема препарата. В более длительный срок может потребоваться помощь врача для принятия экстренных мер.

Особые указания

Имеются особые указания, которые следует соблюдать во время приема. Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами: пиридоксин может снижать эффект леводопы, одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, пеницилламин, гидралазин, циклосерин), а также потребление алкоголя и длительный прием пероральных контрацептивов с эстрогеном допускает возможность появления недостатка витамина В6 в организме и снижает эффективность Мильгаммы композитум.

При совместном применении с фторурацилом вероятна дезактивация тиамина за счет конкурентного подавления фторурацилом фосфорилирования тиамина.

Для применения лекарственного средства водителями транспорта и лицами, взаимодействующими с потенциально опасными механизмами, предостережений не имеется.

Условия хранения

Хранить Мильгамма композитум рекомендовано при температуре до плюс 25 °C. Хранить необходимо недоступно для детей. Период срока годности Мильгамма композитум составляет 5 лет.

Видеоматериал автора

Аналогами являются другие таблетированные формы витаминов группы В, например, Комбилипен Табс, Берокка, Пентовит и т.д.

Мильгамма композитум отпускается без рецепта. Средние цены равны:

  • Упаковка 30 драже 550-770 рублей.
  • Упаковка 100 драже 1210-1548 рублей.

Не занимайтесь самолечением. Перед использованием Мильгамма композитум лучше обратиться к специалисту!

Мильгамма – препарат (раствор), соответствует группе витамины. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан

Состав Мильгаммы в виде раствора для введения внутримышечно включает несколько активных веществ. В частности, в состав ампул входит: пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид.

Также в состав уколов Мильгаммы содержат дополнительные вещества: бензиловый спирт, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, натрия полифосфат, воду для инъекций.

Витамины в таблетках содержат в своем составе бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид, а также в их составе есть кремния диоксид безводный коллоидный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон К30, глицериды парциальные длинноцепочечные.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде раствора (уколы Мильгаммы для введения внутримышечно), а также в виде таблеток и драже.

  • Витамины в виде раствора содержатся в ампулах по 2 мл. Ампулы изготовлены из коричневого гидролитического стекла, на каждой из них есть этикетка и белая точка. В упаковке – 5 или 10 ампул.
  • Таблетки, покрытые оболочкой, упакованы по 30 или по 60 шт.
  • Также выпускается драже Мильгамма Композитум – двояковыпуклые, круглой формы, белого цвета. Драже содержится в контурной ячейковой упаковке по 15 штук. В картонной пачке может быть 2 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Лекарство Мильгамма содержит в составе нейротропные витамины, которые относятся к группе В. Препарат используется в терапевтической дозе при болезнях нервов, нервной ткани, при которых у пациентов отмечается нарушение нервной проводимости либо воспалительно-дегенеративные явления.

Лекарственный препарат Мильгамма назначается также людям с заболеваниями опорно-двигательной системы. Применение препарата, содержащего большие дозы витамина В, снимает резкие болевые ощущения, активизирует процессы микроциркуляции, улучшает кроветворение и работу нервной системы.

Витамин В1 (тиамин), попадая в организм, через фосфорилирование превращается в кокарбоксилазу и тиаминтрифосфат. В свою очередь, кокарбоксилаза принимает участие в процессах углеводного обмена, нормализуя функции нервной ткани и нервов и улучшая проводимость в нервах. Если в организме отмечается дефицит витамина В1, то в тканях могут накапливаться недоокисленных продукты метаболизма углеводов, провоцируя разнообразные патологические состояния.

Определяя, что лучше — уколы или таблетки Мильгаммы, следует учесть, что в таблетках вместо тиамина хлорид в составе имеется бенфотиамин, жирорастворимый дериват тиамина.

Витамин В6 (пиридоксин), попадая в организм, фосфорилируется. Продукты его метаболизма задействованы в декарбоксилировании аминокислот, вследствие чего в организме продуцируются физиологически активные медиаторы — адреналин, гистамин, тирамин, допамин, серотонин. Кроме того, витамин В6 оказывает влияние на метаболизм триптофана.

Витамины В1 и В6 обеспечивают потенцирование влияния друг друга, поэтому витамины Мильгамма в уколах и таблетках оказывают выраженное благоприятное влияние на состояние здоровья больных с болезнями нервов и двигательного аппарата.

Витамин В12 (цианокобаламин) оказывает противоанемическое влияние, активизирует синтез нуклеиновых кислот, холина, креатинина, метионина. Принимает участие в метаболических процессах в клетках. Вещество уменьшает боль, проявляющуюся вследствие поражения периферической НС, активирует нуклеиновый обмен.

Лидокаин оказывает местное анестезирующее влияние.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Аннотация свидетельствует, что после внутримышечной инъекции тиамин быстро абсорбируется и попадает в кровь. В организме распределяется неравномерно. Так как существенных запасов тиамина в организме нет, он должен поступать каждый день. Вещество может проникать сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выводится через почки. Тиамин, по сравнению с другими витаминами, сохраняется в организме в наименьших количествах.

Пиридоксин, после того, как раствор был введен внутримышечно, быстро попадает в кровоток и распределяется по всему организму. С белками плазмы связывается примерно 80% витамина. Вещество способно проникать через плаценту, попадает в материнское молоко. Позже оно окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится через 2-5 часов через почки.

Цианокобаламин, попадая в кровь человека, связывается с белками, вследствие чего образуется транспортный комплекс. Далее в таком виде его всасывает печеночная ткань. Он также накапливается в костном мозге. После того, как цианокобаламин выделяется с желчью в кишечник, он может снова всасываться.

Читать еще:  Опухоль на локтевом суставе что это такое

Показания к применению Мильгаммы

Раствор и таблетки назначаются в составе комплексного лечения болезней и синдромов нервной системы, имеющих разное происхождение.

Определяются следующие показания к применению Мильгаммы:

  • неврит;
  • невралгия;
  • ретробульбарный неврит;
  • парез лицевого нерва;
  • ганглиониты (в том числе и опоясывающий лишай);
  • нейропатия;
  • плексопатия;
  • алкогольная, диабетическая полинейропатия.

Также показания к применению уколов есть у людей, страдающих от ночных судорог, неврологических симптомов остеохондроза позвоночника. От чего помогает препарат в составе комплексной терапии, и от чего уколы Мильгамма назначаются еще, более подробно можно узнать у лечащего врача.

Противопоказания на Мильгамму

Противопоказания к применению препарата следующие:

  • высокий уровень чувствительности к его составляющим;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность.

Также противопоказания к уколам и таблеткам — это беременность, время лактации и детский возраст пациента.

Побочные действия

Побочные действия Мильгаммы проявляются, как правило, в редких случаях.

В частности, редко возможны следующие побочные действия:

  • Иммунная система: аллергические проявления.
  • Нервная система: нарушение сознания, головокружения.
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмия, брадикардия.
  • Пищеварительная система: рвота.
  • Кожные покровы: сильное потоотделение, зуд, акне.
  • Костно-мышечная и соединительная ткани: судороги.

Иногда после того, как пациенту вводится Мильгамма в/в, у него может возникнуть раздражение в месте, куда вводился раствор. Проявление системных реакций может отмечаться только при очень быстром введении или в случае передозировки.

Если проявляются любые другие побочные действия или усугубляются описанные выше негативные эффекты, следует сразу рассказать об этом специалисту, который даст рекомендации, как колоть ампулы, или заменит препарат.

Инструкция по применению Мильгаммы (Способ и дозировка)

Если больному назначаются уколы Мильгамма, инструкция по применению должна им тщательно соблюдаться. Изначально лекарство вводят глубоко в мышцу по 2 мл один раз в день на протяжении 5-10 дней. Если инъекции предназначаются для поддерживающего лечения, то по 2 мл вводят 2-3 раза в неделю. Также можно для поддерживающей терапии принимать препарат в виде таблеток (1 таблетка ежедневно).

Инструкция по применению Мильгаммы свидетельствует, что для быстрого устранения болевого синдрома следует использовать ампулы или таблетки (по 1 таблетке трижды в день). Лечение может длиться около одного месяца. Состояние здоровья пациента врач должен контролировать еженедельно. Специалисты советуют как можно быстрее переходить на внутренний прием препарата. Следует учесть, что свечи Мильгамма не выпускаются.

Курс лечения уколами может длиться дольше только по предписанию врача. Как часто можно колоть уколы, и какая форма выпуска предпочтительно в каждом конкретном случае, также следует спрашивать у лечащего врача.

Передозировка

Если отмечается передозировка лекарственного средства, у пациента могут проявляться те симптомы, которые описаны как побочные действия. В таких случаях применяется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Если витамин В1 смешивается с сульфатными растворами, то он полностью распадается.

Инактивация тиамина (бенфотиамина) отмечается при присутствии ацетатов, ртути хлорида, йодидов, карбонатов, рибофлавина, кислоты таниновой, цитрата аммония железа, пенициллина, метабисульфита.

Пиридоксин в терапевтических дозах может снижать эффект леводопы, поэтому с леводопой и лекарствами, ее содержащими, он не применяется. Отмечается также взаимодействие с Пеницилламином, Циклосерином, Изониазидом.

Цианокобаламин инактивируется при наличии солей тяжелых металлов. Также деструктивное влияние на него оказывает рибофлавин, особенно при параллельном воздействии света.

Условия продажи

В аптеке таблетки и Мильгамму в ампулах можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Средство нужно беречь от света, хранить при температуре, не превышающей 15 °C. Не допускать доступа детей.

Срок годности

Срок хранения 2 года.

Особые указания

Если раствор был случайно введен внутривенно, больному нужно обязательно обеспечить наблюдение врача и симптоматическое лечение побочных проявлений.

Нет данных о влиянии на возможность водить транспорт и работать с точными механизмами.

Википедия свидетельствует, что в ветеринарной практике средство может использоваться для собак и других животных. Однако следует отметить, что такое применение уколов возможно только после четкого назначения ветеринара.

Аналоги Мильгаммы

Если требуется замена для лекарства, можно рассмотреть возможность применять для лечения аналогичные препараты, которые оказывают схожее воздействие на организм. Чем заменить средство, определяет только врач, который подберет оптимальные аналоги Мильгаммы в уколах и таблетках. Можно подобрать как импортный, так и российский аналог.

На сегодняшний день известны следующие препараты-аналоги Мильгаммы: Нейромультивит, Бинавит,Триовит, Пиковит и др. Наиболее оптимальный заменитель — близкий по составу аналог Комбилипен, а также Нейромультивит.

Цена аналогов Мильгаммы, как правило, несколько ниже.

Что лучше: Мильгамма или Комбилипен?

Средство Комбилипен также является комплексным витаминным ЛС, в который входят витамины группы В. Препарат назначают в составе комплексной терапии для больных с неврологическими болезнями. Это аналогичные средства, только у них разный производитель, и Комбилипен можно приобрести по более низкой цене.

Нейромультивит или Мильгамма — что лучше?

Состав этих препаратов схож, но Нейромультивит не имеет в числе компонентов лидокаина. Нейромультивит, в отличие от Мильгаммы, назначается для лечения детей. Для чего назначают каждый из препаратов, более детально объяснит лечащий специалист.

Лекарственное средство назначается подросткам только с 16-летнего возраста.

С алкоголем

Мильгамму назначают после алкогольных интоксикаций с целью восстановления организма. Одновременно алкоголь и Мильгамма как в уколах, так и в таблетках, употребляться не должны. Несмотря на то, что совместимость с алкоголем этого лекарства в официальной инструкции не описана, такое совмещение полностью нейтрализует положительный эффект от применения препарата. Также ряд побочных эффектов может спровоцировать совмещение спиртного и лидокаина: это головная боль, сонливость, состояние тревожности.

При беременности и лактации

При беременности, а также во время кормления Мильгамма женщинам не назначается, так как нет достаточной информации о воздействии ее составляющих на плод при беременности и во время грудного вскармливания.

Отзывы о Мильгамме

Встречаются многочисленные отзывы о Мильгамме, которые оставляют как пациенты, проходившие такое лечение, так и специалисты. В отзывах отмечается, что инъекции внутримышечно являются достаточно болезненными, иногда отмечается раздражение на месте, куда вводился укол. Но чаще описывается положительный эффект при лечении невралгий, невритов и других заболеваний, которые отмечались после того, как больному вводили уколы Мильгаммы. Отзывы врачей вмещают информацию о том, что во время лечения пациенты должны вести правильный образ жизни и выполнять все рекомендации, так как средство устраняет только симптомы, но не причину недугов.

Часто отмечается также эффективность лекарства в комплексной терапии, для чего назначают не только этот препарат, но и другие лекарства. Например, хороший эффект можно получить, если назначены Мовалис и Мильгамма одновременно. Мовалис — нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий выраженное положительное влияние при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Цена Мильгаммы, где купить

Цена Мильгаммы уколы №5 составляет в среднем 320 рублей. Цена Мильгаммы в ампулах уколы №10 равна от 500 до 600 рублей. Цена уколов Мильгаммы (упаковка 25 шт.) в среднем составляет 1100 рублей. Купить Мильгамму в Москве (таблетки, 30 шт.) можно в среднем за 650 рублей.

Стоимость ампул в Украине — от 140 до 200 гривен за упаковку 5 шт. Сколько стоит лекарство в разных упаковках, следует узнавать в конкретном месте продажи. Препарат в таблетках (30 шт.) можно купить в среднем за 200-250 гривен.

Мильгамма® композитум

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Мильгамма® композитум

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Одна таблетка содержит

активные вещества: бенфотиамин 100 мг

пиридоксина гидрохлорид 100 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон К 30, тальк, глицериды неполные высших жирных кислот

состав оболочки: шеллак, сахароза, кальция карбонат, тальк, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид Е 171, кремния диоксид коллоидный, повидон К 30, макрогол-6000, глицерин (85 %) (в расчете на безводный), полисорбат 80, воск горный гликолевый

Круглые, двояковыпуклые, белые таблетки (драже), покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь 100 мг бенфотиамина максимальные уровни в крови 102 нг/мл, достигаются через 1,2 часа. После перорального приема бенфотиамина (пролекарственная форма тиамина (витамина В1)) всасывание происходит путем пассивной диффузии и пропорционально дозе. Это является существенным отличием бенфотиамина от других водорастворимых производных тиамина с дозозависимым двойным транспортом, когда активное энерго- и Na+-всасывание идет при концентрациях до  2 µмоль с кинетикой насыщения и пассивная диффузия — при дозах  2 µмоль. В отличие от водорастворимых производных тиамина, бенфотиамин всасывается сразу пассивно, быстрее и легче преодолевает барьер кишечной адсорбции, что приводит к более высокой концентрации в крови и

риод лактации d gthbjl kfrnfwbb

яцеввнительно малых доз. более высоко 000000000000000000000000000000000000000000тканях, даже при приеме сравнительно малых доз.

Витамин В6 и его производные всасываются в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта посредством пассивной диффузии и выделяются из организма в течение 2-5 часов. Степень всасывания уменьшается после резекции желудка и у пациентов с синдромом мальадсорбции. В толстой кишке резорбции не происходит. Витамин В6, образованный микроорганизмами в толстом кишечнике, не воспринимается.

Для прохождения через слизистую оболочку кишечника предполагается механизм передачи, при котором переход от серозной оболочки в кровь зависит от АТФазы. Для всасывания фосфатные остатки должны отделяться от фосфорилированных производных тиамина фосфатазой. Всасывание интенсивнее всего происходит в петлях двенадцатиперстной кишки, менее – в верхнем и центральном тонком кишечнике. Основными продуктами выделения являются тиамина карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд пока не идентифицированных метаболитов.

При пероральном применении бенфотиамина дефосфорилирование до S-бензоилтиамина (SBT) индуцируется в кишечнике фосфатазой. SBT является жирорастворимым, и, следовательно, имеет высокую степень проницаемости. Он также расщепляется без значительного преобразования в тиамин. Ферментативное дебензоилирование до тиамина и биологически активных коферментов происходит только на более позднем этапе.

С помощью ауторадиографа на интактных животных удалось показать особенно высокие уровни накопления радиоактивно маркированного бенфотиамина в мозге, сердечной мышце и диафрагме.

Читать еще:  Народные средства лечения плечевого сустава

Пиридоксина гидрохлорид обнаруживается примерно в 60% в виде пиридоксаль-5-фосфата, до 15% в виде пиридоксина и до 14% в виде пиридоксаля в плазме крови, по большей части связанным с альбумином. Транспортная форма – пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином, гидролизуется в пиридоксаль с помощью алкалин-фосфатазы. В эритроцитах пиридоксаль фосфат в основном связан с гемоглобином. Печень является основным органом трансформации пиридоксина и пиридоксамина, поступающими с пищей. Витамин В6 откладывается в печени, около 50% также присутствует в мышцах, связывается с гликоген-фосфорилазой. Пиридоксин также откладывается в мозге, где усвоение, возможно, происходит через процесс насыщения. Уровень витамеров пиридоксина в плазме крови отражает концентрацию пиридоксина в печени.

Оба витамина выделяются, в основном, с мочой. Период полувыведения бенфотиамина составляет около 4 часов, период биологического полураспада – около 3 недель. Основные продукты выделения – тиамина карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд пока не идентифицированных метаболитов. Период полувыведения пиридоксина гидрохлорида составляет около 2-5 часов после перорального приема.

Фармакодинамика

Организм человека является тиамин-гетеротропным с содержанием витамина В1 до 30 мг. Из-за высокой скорости обмена веществ и ограниченного количества тиамин необходимо принимать ежедневно в достаточном количестве для покрытия потребности в нем. Минимальная потребность человека в тиамине составляет 0,2 – 0,3 мг/1000 ккал. Чтобы избежать дефицита тиамина, рекомендуемое потребление витамина В1 для мужчин составляет 1,3-1,5 мг в сутки, для женщин – от 1,1 до 1,3 мг в сутки. В период беременности необходима дополнительная доза в 0,3 мг и 0,5 мг в сутки – на период лактации.

Содержание витамина В6 в организме человека составляет 40-150 мг, при этом ежедневная почечная экскреция составляет 1,7 – 2,6 мг или 2,2 – 2,4%. Потребность зависит от белкового обмена и возрастает с потреблением белка. Для покрытия дефицита суточная потребность в витамине В6 для мужчин составляет 2,3 мг, для женщин – 2,0 мг в сутки. В период беременности необходима дополнительная доза в 1,0 мг в сутки и в период лактации – 0,6 мг в сутки.

Основная коферментная форма тиамина или бенфотиамина — это тиамина дифосфат (ТДФ). ТДФ функционирует как кофермент во многих реакциях, участвующих в углеводном и энергетическом метаболизме, в работе дегидрогеназы α-кетокислоты, декарбоксилазы α-кетокислоты, фосфокетолазы, транскетолазы катализируемых реакций пентозофосфатных путей. Некоферментная функция обнаружена в нервных тканях. ТДФ концентрируется в нейронных клетках и других возбудимых тканях, таких как скелетные мышцы, и быстрее гидролизуется при нервной стимуляции. Поскольку производство энергии в нервных клетках, главным образом, реализуется при окислении глюкозы, достаточный запас витамина В1 является необходимым для нейронной функции. Экспериментальные/ клинические исследования выявили эффективность Мильгамма® композитум выходящую за рамки простого восполнения дефицита В1, и в первую очередь, в лечении нарушений углеводного обмена и их последствий. Более обширные данные имеются для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

В своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP), витамин В6 является коферментом ряда ферментов, вступающих во все неокислительные обмены аминокислот. Посредством декарбоксилирования он вовлекается в образование физиологически активных аминов (адреналин, гистамин, серотонин, допамин, тирамин), через трансаминирование в анаболические и катаболические обменные процессы (например, глутамат-оксалацетат-трансаминаза, глутамат-пируват трансаминаза, γ-аминомасляная кислота, α-кетоглутарат трансаминаза), а также в различные типы расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 вмешивается в различные четыре точки метаболизма триптофана. В сочетании с синтезом гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадипической кислоты.

Витамины группы В в больших дозах имеют обезболивающие и противоневралгические свойства по причине их влияния на медиаторы, оказывающие обезболивающее действие непосредственно на нервы. Нейротропные витамины — бенфотиамин (В1) и пиридоксина гидрохлорид (В6) — оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Высокие дозы витаминов В1 и В6 (превышающие в 50-100 раз физиологические дозы суточной потребности) оказывают обезболивающее действие, которое объясняется участием витамина В1 в синтезе серотонина, а также регенерирующее влияние на поврежденные нервные волокна, за счет восстановления миелиновой оболочки нервов. Тиамин и его фосфаты, а также пиридоксина гидрохлорид могут предотвращать образование конечных продуктов ускоренного гликолизирования белков (AGE-продуктов), что является патогенетически важным механизмом в токсичности глюкозы при сахарном диабете и диабетической полинейропатии.

Бенфотиамин и пиридоксин характеризуются низкой токсичностью и хорошей переносимостью в дозировке препарата.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

неврит, болевой синдром шейно-плечевого отдела позвоночника

нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная)

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуется принимать по 1 таблетке Мильгамма® композитум 1 раз в сутки. В начале лечения препарат вводится в течение минимум 4 недель в случае неврологических расстройств, вызванных дефицитом витаминов В1/В6 ; в течение 4-6 недель в случае диабетической и алкогольной полиневропатии и поддерживающей терапии болезненных нервных расстройств.

При острых состояниях, после предварительной консультации с врачом, можно увеличить количество приемов до 1 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения в режиме по 1 таблетке х 3 раза в сутки, не должна превышать 4 недель, далее следует уменьшить количество приемов до 1 таблетки х 1 раз в сутки, для снижения риска развития нейропатии, связанной с избыточным поступлением витамина В6.

При отсутствии или недостаточной терапевтической эффективности по истечении 4 недель при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6; 4-6 недель при лечении диабетической и алкогольной нейропатии и болезненных нервных расстройств, соответственно, метод лечения следует пересмотреть.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует запивать большим количеством воды.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется обычная дозировка.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат может назначаться в обычной дозировке.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетика и клинический опыт в отношении пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Безопасность и эффективность препарата в отношении пациентов с нарушением функции печени не установлены.

Побочные действия

аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке)

желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, абдоминальный дискомфорт, абдоминальная боль, диарея, гиперсекреция желудочного сока

периферическая сенсорная нейропатия (при длительности применения свыше 6 месяцев)

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания

глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Тиамин инактивируется 5-флуорурацилом, поскольку 5-флуорурацил ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамина пирофосфат.

Терапевтические дозы витамина Вб снижают эффект левоподы (L-dopa). Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, D-пеницилламина, циклосерина), алкоголя и длительное применение эстрогенсодержащих оральных контрацептивов могут привести к дефициту витамина В6.

Особые указания

Длительный прием препарата Мильгамма® композитум (в течение более 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Длительное лечение с применением пиридоксина в больших дозах может привести к нейротоксическим эффектам, которые обратимы, если употребление чрезмерных доз пиридоксина прекращается немедленно после их проявления.

Беременность и период лактации

Во время беременности и в период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,4 – 1,6 мг, а витамина В6 – 2,4 – 2,6 мг. Прием доз больше рекомендуемых не проверен на безопасность. Поэтому Мильгамма® композитум противопоказана в период беременности.

Витамины В1 и В6 проникают в материнское молоко.

Высокие дозы витамина B6 могут препятствовать выработке молока. Поэтому Мильгамм® композитум противопоказана в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не требуется соблюдения особых мер предосторожности.

Передозировка

При должным образом терапевтическом применении бенфотиамина проявление передозировки маловероятно.

Высокие дозы витамина В6 могут привести к нейротоксическим эффектам при краткосрочном применении (дозы свыше 1 г/день). Передозировка, как правило, проявляется в форме сенсорных полинейропатий, возможно с атаксией. Экстремально высокие дозы могут проявляться в виде судорог. Высокая седация, гипотония и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ) могут проявиться у новорожденных и грудных детей.

Применение в течение более 6 месяцев могут вызывать развитие нейротоксических эффектов.

Если были приняты чрезмерные дозы пиридоксина гидрохлорида в количестве более 150мг/кг веса тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в первые 30 минут после приема препарата, могут потребоваться меры интенсивной терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинил-хлоридной/поливинилдихлоридной пленки и алюминиевой фольги.

По 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Упаковщик Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Германия, Пёкинг

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Кальвер штрассе 7, 71034 Бёблинген, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050000, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

Мильгамма Композитум: инструкция по применению

Драже и таблетки Мильгамма Композитум применяется для восполнения дефицита витаминов В1, В6.

Фармакологическая группа

Витамины группы В

Форма выпуска

Драже белого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, контурная ячейковая упаковка из ПХВ пленки/ алюминиевой фольги, картонная коробка.

Активно действующий компонент:

Бенфотиамин, 100 мг

Пиридоксина гидрохлорид, 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Омега-3 глицериды, натрия кармеллоза, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, повидон, тальк.

Состав оболочки: кальция карбонат, камедь акации, шеллак, кремния диоксид коллоидный, глицерол, повидон, сахароза, горный гликолевый воск, полисорбат, макрогол, крахмал кукурузный, тальк, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Метаболическое, восполнение дефицита витаминов В1, В6.

Фармакодинамика

Активно действующий компонент драже Мильгамма Композитум, бенфотиамин, является жирорастворимой производной тиамина (вит. В1). В человеческом организме данное биологически активное вещество фосфорилируется с образованием активных коферментов тиамина ди- и трифосфата. Тиамин дифосфат – это кофермент пируват декарбоксилазы, транскетолазы и 2- оксоглютаратдегидрогеназы, принимающий участие в переносе альдегидной группы при прохождении пентозофосфатного цикла окисления глюкозы.

Читать еще:  Остеохондроз тренажерный зал

Витамин В6 (фосфорилированная форма пиридоксина, или пиридоксальфосфат) является коферментом, входящим в группу ферментов, оказывающих влияние на неокислительный метаболизм аминокислот. Данный биологически активный компонент принимает участие в процессе их декарбоксилирования и в образовании физиологически активных аминов, а также в трансаминировании аминокислот, анаболических и катаболических процессах, различных реакциях синтеза и распада аминокислот, в метаболизме триптофана.

Фармакокинетика

После внутреннего применения большая часть активно действующего вещества бенфотиамина подвергается всасыванию в 12-п. кишке, меньшая – верхних и средних отделах тонкого кишечника. Данное вещество всасывается за счет активной резорбции и пассивной диффузии. Являясь жирорастворимой производной тиамина, компонент реабсорбируется более полно и гораздо быстрее, чем водорастворимый тиамин.

В кишечнике, вследствие дефосфорилирования фосфатазами, происходит превращение бенфотиамина в S-бензоилтиамин, обладающего высокой проникающей способностью. При всасывании он превращается в тиамин и его активные коферменты (тиамина ди- и трифосфат). Наибольших уровень данных коэнзимов наблюдается в головном мозге, почках, печени, мышцах и в крови.

Витамин В6 (пиридоксин) и его производные в процессе пассивной диффузии подвергаются всасыванию в верхних отделах пищеварительного тракта. Пиридоксаль и пиридоксальфосфат в сыворотке крови связываются с альбуминами. Перед проникновением в клетку, через клеточную мембрану, связанный с белком крови пиридоксальфосфат подвергается гидролизу щелочной фосфатазой, вследствие чего образуется пиридоксаль.

Пиридоксин и бенфотиамин выводятся из организма преимущественно с мочой. Порядка 50% тиамина – в форме сульфата или в неизмененном виде, остальное количество – в виде метаболитов (тиаминовой кислоты, пирамина, метилазолуксусной кислоты). Период полураспада бенфотиамина – 3-6 часов, С1/2 пиридоксина, при внутреннем применении – 2-5 часов. Биологический период полувыведения обоих витаминов в среднем составляет 2 недели.

Показания к применению

Неврологические патологии, возникающие вследствие дефицита витаминов В1 и В6.

Противопоказания

  • Врожденная непереносимость глюкозы;
  • Синдром глюкозо-галактозный мальабсорбции;
  • Глюкозо-изомальтазный дефицит;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Детский возраст (в виду отсутствия данных об использовании препарата).

Способ применения и дозы

Драже Мильгамма Композитум – это лекарственная форма, предназначенная для внутреннего применения. Данный препарат рекомендуется запивать большим количеством воды.

Суточная доза для взрослых – 1 драже. В острых ситуациях (обязательно с разрешения врача) возможно увеличение дозировки до 3-х драже (по 1шт. 3 раза в день).

После четырех недель приема препарата принимается решение о дальнейшей необходимости использования ЛС в повышенной дозировке, и рассматривается возможность снижение дозы до 1 драже в сутки, во избежание развития невропатии, возникающей на фоне применения витамина В6.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с леводопой витамин В6, использующийся в терапевтических дозах, снижает эффект данного лекарственного препарата.

При сочетанном приеме с антагонистами пиридоксина, эстрогенсодержащими контрацептивами для внутреннего применения и алкогольными напитками развивается недостаточность витамина В6.

Одновременное использование препарата с фторурацилом приводит к деактивации витамина В1, из-за конкурентного подавления фосфорилирования тиамина до дифосфата тиамина.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: головная боль (достаточно редко), при применении более полугода – сенсорная периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (очень редко).

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания, отек Квинке, анафилаксия).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота (очень редко).

Со стороны кожных покровов: угревая сыпь, гипергидроз (спонтанные единичные случаи).

Передозировка

При использовании драже (таблеток) Мильгамма Композитум передозировка препарата маловероятна. В отдельный случаях высокие дозы витамина В6 (пиридоксина) (более 1 грамма в сутки) способны спровоцировать развитие кратковременных нейротоксических эффектов. Подобное состояние может наблюдаться при длительном (более полугода) использовании ЛС в дозировке 100 мг в сутки. В данной ситуации возможно развитие сенсорной полиневропатии, сопровождающейся атаксией. Высокие дозы препарата в некоторых случаях провоцируют развитие судорог. На новорожденных и маленьких детей Мильгамма Композитум оказывает сильное седативное действие, вызывает дыхательные нарушения (диспноэ, апноэ) и гипотонию.

При передозировке лекарственного средства пациенту следует в течение 30 минут после приема вызвать рвоту и принять энтеросорбент. При необходимость проводится экстренная симптоматическая терапия.

Особые указания

Данных о влиянии драже Мильгамма Композитум на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.

Условия отпуска

Препарат относится к средствам безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Срок хранения 5 лет. По истечении срока годности препарат не пригоден к применению.

Мильгамма Композитум цена

Средняя стоимость препарата Мильгамма Композитум в аптеках Москвы составляет 650-800 руб. (30 драже).

Производитель

Мауерманн Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ, Германия.

Инструкция по применению МИЛЬГАММА ® КОМПОЗИТУМ (MILGAMMA ® COMPOSITUM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, повидон К30, глицериды парциальные длинноцепочечные, тальк.

Состав оболочки: шеллак, сахароза, кальция карбонат (E170), тальк, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид (E171), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, воск горный гликолевый.

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Содержание тиамина в организме человека составляет около 30 мг. Вследствие высокой скорости метаболизма и ограниченности депонирования тиамина необходимо его ежедневное поступление в достаточном количестве.

Дефицит тиамина часто встречается у подростков, лиц пожилого возраста, при злоупотреблении алкоголем, у пациентов, находящихся на гемодиализе, после операции на ЖКТ, при длительном недоедании, дефицитарной диете и парентеральном питании. Минимальная потребность тиамина у человека составляет 0.2-0.3 мг/1000 ккал. Для предупреждения дефицита витамина B1 ежедневное его пополнение должно составлять 1.3-1.5 мг/сут у мужчин, 1.1-1.3 мг у женщин. Во время беременности требуется дополнительно 0.3 мг витамина B1 в сутки, во время лактации — 0.5 мг/сут.

Содержание витамина В6 в организме человека составляет 40-150 мг, с мочой выводится 1.7-2.6 мг, кишечно-печеночная циркуляция составляет 2.2- 2.4%.

Потребность в витамине В6 зависит от количества принимаемого белка и увеличивается при повышении его потребления. Потребность в витамине В6 у мужчин равна 2.3 мг/сут, у женщин — 2 мг/сут. Для беременных женщин рекомендуется дополнительно 1 мг/сут, для кормящих женщин — 0.6 мг/сут.

Витамины B1 и В6 относятся к витаминам группы В. Их недостаточность может быть установлена с помощью биохимических методов. В связи с отсутствием значительных запасов этих витаминов в организме человека их поступление должно осуществляться ежедневно.

Основные критерии дефицита витамина В1:

  • снижение концентрации тиамина в цельной крови и плазме, снижение экскреции тиамина с мочой, снижение активности транскетолазы и увеличение коэффициента активации транскетолазы эритроцитов.

Критериями дефицита витамина В6 являются увеличение экскреции ксантина после нагрузки триптофаном, снижение экскреции 4-пиридоксиновой кислоты, снижение значений в сыворотке пиридоксина и пиридоксин-5′-фосфата, увеличение коэффициента активации глутамат-оксалат-ацетат-трансаминазы в эритроцитах.

Биологически активные производные тиамина и его жирорастворимого деривата бенфотиамина тиаминпирофосфат и тиаминтрифосфат играют ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминпирофосфат участвует в переносе альдегидных групп.

Витамин В6 в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5′-фосфат) входит в качестве кофермента в состав различных ферментов, участвующих в неокислительном метаболизме аминокислот. Включаясь в процессы декарбоксилирования, участвует в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), принимает участие в реакциях переаминирования в анаболических и катаболических процессах (например, в составе глутамат-оксалацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы, альфа-кетоглутарат-трансаминазы).

Витамин В6 участвует в четырех этапах метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование альфа-амино-бета-кетоадипиновой кислоты.

Витамины B1 и В6 тесно связаны в биохимических реакциях между собой и остальными витаминами группы В.

В экспериментальных моделях на животных показано анальгетическое действие для обоих витаминов.

По результатам экспериментальных исследований на животных показано антиноцецептивное действие витамина B1 (бенфотиамина). При лечении алкоголизма отмечено положительное влияние на транскетолазы. Эффект введения высоких доз витамина B1 выражен при энцефалопатии Вернике. С другой стороны установлено, что при продолжении повреждающего воздействия введение витамина B1 не оказывает никакого влияния.

Витамин В6 оказывает влияние на восприятие тепла и холода, а также на функционирование двигательных, чувствительных и вегетативных волокон.

Фармакокинетика

Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта при концентрации менее 2 ммоль, путем диффузии — при концентрации более 2 ммоль.

Бенфотиамин является жирорастворимым аналогом витамина B1, что обеспечивает его существенно большую биодоступность по сравнению с водорастворимым тиамина гидрохлоридом. Бенфотиамин практически полностью всасывается в двенадцатиперстной кишке и в верхнем и среднем отделах тонкой кишки и фосфорилируется в биологически активные тиаминпирофосфат и тиаминтрифосфат.

Распределение, метаболизм и выведение

После приема внутрь бенфотиамина, жирорастворимой неактивной формы, в стенке кишечника при участии фосфатазы происходит дефосфорилирование до жирорастворимого S-бензоилтиамина (SBT). В сравнении с водорастворимыми производными тиамина данное вещество всасывается более эффективно и достигает внутриклеточного пространства из циркулирующей крови. Затем происходит ферментативное дебензоилирование до тиамина и последующее превращение под воздействием тиаминкиназы в активный кофермент, тиаминдифосфат. В сравнении с другими пероральными формами водорастворимых производных тиамина прием бенфотиамина позволяет достичь значительно более высоких внутриклеточных концентраций тиамина и активных коферментов. Установлено, что в организме в результате метаболизма бенфотиамина образуются биологически активные коферменты тиаминпирофосфат и тиаминтрифосфат.

На основании данных радиоаутограммы интактных животных с применением меченного бенфотиамина самая высокая радиоактивность отмечается в головном мозге, миокарде и диафрагме. Витамин B1 активно проникает в плод. Его содержание у плода и у новорожденного выше, чем у матери.

Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые пока неидентифицированные метаболиты.

Тиамин выводится с мочой.

Витамин В6 и его дериваты всасываются очень быстро из верхних отделов ЖКТ путем пассивной диффузии и в течение 2-5 ч выводятся из организма.

В системном кровотоке пиридоксаль-5′-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортной формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточные мембраны связанный с белком пиридоксаль-5′-фосфат превращается под действием щелочной фосфатазы в пиридоксаль.

Витамин В6 проникает через плацентарный барьер, его содержание у плода выше, чем у матери.

Ссылка на основную публикацию
×
×
Adblock
detector