Содержание

Мидокалм амп

Мидокалм-Рихтер — инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014846/01

Торговое название: Мидокалм-рихтер

Международное непатентованное или группировочное название: толперизон + лидокаин

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующие вещества: 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций.

Описание
Бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия

Код ATX: M03BХ04.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.

Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Мидокалма-Рихтера согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика
Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения

1,5 ч. Лидокаина гидрохлорид: абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). ТСmax при в/м введении – 30-45 мин. Связь с белками плазмы – 50-80%.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания к применению
Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов).

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комплексной терапии: облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. к лидокаину), тяжёлая миастения, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Беременность и период лактации
Препарат может применяться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в 1 триместре беременности).

Способ применения и дозы
Взрослым ежедневно по 1 мл 2 раза в сутки внутримышечно, или по 1 мл 1 раз в день внутривенно.

Побочное действие
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.
Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).

Передозировка
Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания. Лечение: специфического антидота нет, при передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма, нет.

Возможно применение препарата в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает влияние этанола на центральную нервную систему.

Усиливает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы НПВП.

Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг + 2,5 мг/мл.
1 мл препарата в ампуле из коричневого стекла с точкой для разлома.
По 5 ампул в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 8 до 15 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

В случае упаковки на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС» дополнительно указывают:
Упаковано на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.

Мидокалм раствор : инструкция по применению

Инструкция

Качественный и количественный состав

100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл.

Перечень вспомогательных веществ: см. раздел 6.1.

Раствор для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Показания к применению

Лечение патологически повышенной спастичности и гипертонуса поперечнополосатой мускулатуры в результате органических заболеваний нервной системы (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярные нарушения, миелопатия, энцефаломиелит и др.).

Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, шейный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов, после ортопедических и травматологических операций).

Способ применения и дозы

Предназначен исключительно для парентерального введения.

Взрослым ежедневно по 100 мг 2 раза в сутки внутримышечно.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лекарственное средство не применяется у детей.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), к лидокаину, а также к вспомогательным веществам;

Детский возраст до 18 лет.

Относительное противопоказание: период беременности, главным образом первый триместр (см. р. 4.6).

Лекарственное средство не применяется у детей.

В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение лекарственного средства Мидокалм® противопоказано.

Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить применение толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно применять толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие взаимодействия

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин).

Читать еще:  Мази при переломах

Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не показали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Не предполагается повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.

Применение препарата во время беременности и в период лактации

По данным доклинических исследований, толперизон не обладает тератогенным действием. Ввиду отсутствия клинических исследований назначение препарата Мидокалм® во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду.

Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Во время лечения рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Пациенты, у которых наблюдались головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время применения препарата, должны обратиться к врачу!

Побочное действие

Профиль безопасности толперизонсодержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:

Передозировка

Данные о передозировке препарата Мидокалм® немногочисленны.

В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и дыхательный паралич.

Мидокалм® не имеет специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Код ATX: М03ВХ04.

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия толперизона полностью не выяснен.

Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг.

Вероятно, этот эффект, совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям, обеспечивает терапевтическое действие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора.

В довершение ко всему, толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа- адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения

Метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоль моноэтил эфир, вода для инъекций.

Мидокалм инструкция по применению (уколы в ампулах)

Мидокалм инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Мидокалм ® (Mydocalm)
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 1 мл.

Мидокалм инструкция по применению (уколы в ампулах)

Инструкция по применению Мидокалм таблетки — здесь.

Толперизон — миорелаксант центрального действия, Н-холинолитик. Уменьшает мышечный тонус и применяется для симптоматического лечения мышечных спазмов и других заболеваний, сопровождающихся повышением тонуса либо дистонией. Механизм действия препарата изучен не полностью.>

Состав и свойства Мидокалм (уколы)

1мл раствора содержит:

  • активные вещества: толперизона гидрохлорид 100 мг, лидокаина гидрохлорид 2,5 мг;
  • вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликопь — моноэтилэфир, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Прочие миорелаксанты центрального действия.

Код АТХ: M03BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время максимальной концентрации (Тсmax) 0.5 — 1 ч.

Биодоступность — около 20% (из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень).

Толперизон метаболизируется в печени и почках.

Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Период полувыведения (Т½) после внутривенного введения — приблизительно 1,5 часа.

Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Фармакодинамика

Мидокалм является миорелаксантом центрального действия.

Механизм действия полностью не выяснен.

В результате мембраностабилизирующего и местноанестезирующего действия затрудняет проведение возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга.

Вторичный механизм действия, вероятно, заключается в блокирований высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Снижает готовность к ретикулоспинальным рефлексам ствола мозга.

В многочисленных экспериментальных моделях на животных препарат снижает повышенный тонус и ригидность мышц, вызванных децеребрацией.

Усиливает периферическое кровообращение.

Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему.

Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Показания к применению Мидокалм

  • гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры при органических заболеваниях центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеяный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
  • мышечный гипертонус и спазм при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (спондилёз, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов);
  • реабилитация после ортопедических и травматологических операций;
  • облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз сосудов, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), заболевания, протекающие с вазоспазмом артерий и нарушением иннервации сосудов (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия).

Применение Мидокалм (способ, дозы)

Взрослым внутримышечно или внутривенно медленно.

По 100 мг 2 раза в сутки, внутримышечно или по 100 мг 1 раз в день внутривенно (однократно), в среднем продолжительность лечения составляет 7 дней.

Продолжительность лечения определяется клинической картиной заболевания и лечащим врачом.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены.

Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов.

Пациентам сумеречным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать.

Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены.

Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в донной группе пациентов.

Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать.

Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Побочные действия Мидокалм

Часто (>1/100, .

Особые указания

Перед парентеральным применением Мидокалма следует убедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать повышенную осторожность во время применения толперизона из-за возможных перекрестных реакций.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.

Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности.

Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок.

Симптомы аллергической реакции эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, гипотензия и одышка.

Если симптомы развились, следует немедленно прекратить назначение толперизона и немедленно обратиться к врачу.

Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону.

Беременность и период лактации

По данным доклинических исследований толперизон не обладает тератогенным действием.

В виду отсутствия клинических исследований назначение препарата Мидокалм во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду.

Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка Мидокалм

Симптомы: атаксия, тонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

Лечение: специального антидота чет, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Мидокалм-Рихтер

Мидокалм-Рихтер: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mydocalm-Richter

Код ATX: M03BX04

Действующее вещество: толперизон + лидокаин (tolperisone + lidocaine)

Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)

Читать еще:  Мелоксикам инструкция уколы

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 473 руб.

Мидокалм-Рихтер – миорелаксирующий препарат центрального действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Мидокалма-Рихтер – раствор для инъекций: слегка зеленоватого цвета или бесцветный, с характерным запахом (в ампуле из коричневого стекла по 1 мл, в пластиковом поддоне 5 ампул, в картонной коробке 1 поддон).

Состав одной ампулы:

  • действующие вещества: гидрохлорид толперизона – 100 мг, гидрохлорид лидокаина – 2,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидрохлорид толперизона относится к миорелаксантам центрального действия, так как вещество оказывает влияние на первые двигательные нейроны спинного мозга. Механизм его действия до конца не изучен. Фармакологическое действие обусловлено мембраностабилизирующим эффектом, который препятствует распространению возбуждения в первичных афферентных волокнах, благодаря блокированию моносинаптических и полисинаптических рефлексов спинного мозга. Вторичный механизм действия препарата, вероятно, состоит в блокировании поступления ионов кальция в пресинаптические окончания и торможении тем самым проведения импульса от спинного мозга.

Толперизон способствует снижению рефлекторной готовности в ретикулоспинальных трактах мозга. Он обладает эффектом усиления интенсивности периферического кровообращения, что не связано с влиянием препарата на центральную нервную систему, а может быть вызвано слабым антиадренергическим и спазмолитическим действием активного вещества.

Кроме того, толперизон способствует снижению порога болевой чувствительности, уменьшению спастичности мышц, мышечной ригидности и патологически повышенного гипертонуса мускулатуры, облегчению произвольных активных движений и увеличению их амплитуды. Препарат обладает сосудорасширяющим эффектом.

Гидрохлорид лидокаина оказывает местноанестезирующее действие, характеризующееся способностью в зависимости от дозы угнетать активность натриевых каналов, что блокирует генерацию импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведение импульсов по нервным волокнам. Лидокаин, при дозировании препарата согласно инструкции, не оказывает системного действия на организм.

Фармакокинетика

Гидрохлорид толперизона интенсивно метаболизируется в печени и почках с образованием метаболитов, фармакологическая активность которых не определена. Выведение происходит через почки, более 99% выводимого вещества находится в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) при внутривенном введении препарата составляет 1,5 часа.

Гидрохлорид лидокаина абсорбируется полностью, скорость всасывания зависит от введенной дозы и места введения. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) при внутримышечном введении составляет 30–45 минут. С белками плазмы крови связывается от 50 до 80% вещества. Лидокаин имеет свойства быстро распределяться в тканях и органах, проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретироваться с грудным молоком (40% от концентрации в плазме крови у матери). На 90–95% метаболизм происходит в печени с участием микросомальных ферментов, в результате дезалкилирования аминогруппы и расщепления амидной связи происходит образование активных метаболитов. Лидокаин выводится с желчью (часть вещества реабсорбируется в желудочно-кишечном тракте) и с мочой (в неизмененном виде до 10%).

Показания к применению

  • патологически повышенный тонус и спазмы поперечнополосатой мускулатуры, возникающие при органических заболеваниях центральной нервной системы (в том числе рассеянный склероз, поражение пирамидных путей, инсульт, энцефаломиелит, миелопатия);
  • повышенный тонус и мышечные спазмы, сопровождающие заболевания опорно-двигательного аппарата (включая спондилоартроз, спондилез, артрозы крупных суставов, люмбальный и цервикальный синдромы);
  • перенесенные травматологические и ортопедические операции – для восстановительной терапии;
  • облитерирующие заболевания сосудов (диабетическая ангиопатия, облитерирующий атеросклероз, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит, диффузная склеродермия), болезни, возникающие при расстройстве иннервации сосудов (интермиттирующая ангионевротическая дисбазия, акроцианоз) – в составе комбинированного лечения.

Противопоказания

  • тяжелая миастения;
  • беременность, лактационный период;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата (в том числе лидокаину).

Применение Мидокалма-Рихтер у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени требует осторожности.

Инструкция по применению Мидокалм-Рихтер: способ и дозировка

Раствор Мидокалм-Рихтер вводят внутримышечно или внутривенно.

Рекомендованный режим дозирования:

  • внутримышечно – по 1 ампуле (1 мл) два раза в сутки;
  • внутривенно – по 1 ампуле (1 мл) один раз в сутки.

Длительность курса терапии определяет лечащий врач, учитывая степень тяжести заболевания и ответ организма больного на проводимое лечение.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: головная боль, мышечная слабость;
  • со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в животе, тошнота, рвота;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия;
  • аллергические реакции: редко – кожный зуд, сыпь, крапивница, эритема, одышка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка

При передозировке Мидокалма-Рихтер возможно возникновение следующих симптомов: атаксия, клонические и тонические судороги, одышка, остановка дыхания.

В таком случае рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот для толперизона отсутствует.

Особые указания

Доклинические исследования Мидокалма-Рихтер на фармакологическую безопасность, уровень его токсичности при курсовом применении, генотоксичность (способность потенциально провоцировать развитие опухолей или генные мутации), влияние на репродуктивную функцию и специфических рисков для пациентов не выявили.

Негативные эффекты были отмечены только в тех случаях, когда вводимая доза миорелаксанта значительно превышала максимальную допустимую для человека.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении действий, требующих высокой концентрации внимания и быстрой двигательной/психической реакции.

Применение при беременности и лактации

На данное время сведений о безопасности применения Мидокалма-Рихтер для лечения беременных и кормящих грудью женщин не имеется. Поэтому назначать его этой категории пациентов не рекомендуется.

При необходимости допускается назначение препарата во втором и третьем триместре беременности только в том случае, когда лечащий врач принимает такое решение после тщательного изучения соотношения польза/риск.

Если необходимо вводить миорелаксант женщине в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время курса терапии.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Мидокалм-Рихтер противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Так как опыт применения Мидокалма-Рихтер у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, назначать его таким больным необходимо с осторожностью. Коррекции дозы, как правило, в таких случаях не требуется.

При нарушениях функции печени

Применять Мидокалм-Рихтер у пациентов с нарушениями функции печени следует с осторожностью. Корректировать дозу необходимости нет.

Лекарственное взаимодействие

Информации о лекарственном взаимодействии, которое ограничивало бы применение препарата, на данное время не имеется.

Так как толперизон при влиянии на центральную нервную систему не вызывает седативного действия, его можно применять одновременно со снотворными, седативными препаратами и содержащими этанол средствами.

Толперизон не оказывает влияния на воздействие этилового спирта на центральную нервную систему.

Мидокалм-Рихтер усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств, поэтому при совместном применении может потребоваться снижение их дозы.

Аналогом Мидокалма-Рихтер является Калмирекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 8–15 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мидокалме-Рихтер

В отзывах о Мидокалме-Рихтер говорится в основном о его побочных эффектах. К сожалению, достаточно часто после инъекции пациент ощущает сильное сердцебиение, головокружение, зрительный дискомфорт, нарушение координации, бессонницу, тревогу. Некоторые пациенты сообщают даже о потере сознания.

Цена на Мидокалм-Рихтер в аптеках

Средняя цена на Мидокалм-Рихтер составляет 470 рублей за упаковку из 5 ампул.

Инструкция по применению уколов Мидокалм Рихтер

Мидокалм Рихтер уколы считается одним из часто назначаемых препаратов. Средство показано при спазмах и гипертонусе скелетных и мышечных тканей. Включается в состав комплексной терапии при возникновении различных заболеваний.

Особенности состава

Производством медикамента занимается фармакологическая компания из Венгрии. Выпускается в жидком виде. Содержит 2 основных компонента — гидрохлорида толперизона и лидокаина.

В составе есть вспомогательные вещества в виде:

  • метилпарагидроксибензоата;
  • моноэтилового эфира;
  • воды для инъекции.

Раствор находится в ампулах, объем которых составляет 1 мл. В 1 картонной пачке находятся 5 шт. и аннотация по применению.

Фармакологические свойства

Препарат включен в категорию миорелаксантов. Оказывает центральное воздействие. Характеризуется местноанестезирующим, расслабляющим и мембраностабилизирующим эффектами.

Фармакодинамика

Одним из действующих компонентов является гидрохлорид толперизона — миорелаксант центрального воздействия. Вещество влияет на двигательные нейроны, которые находятся в спинном мозге.

Препарат оказывает мембраностабилизирующий эффект. Он предотвращает перевозбуждение первичных афферентных волокон, блокирует моно- и полисинаптические рефлексы. Также медикамент блокирует поступление ионов кальция в пресинаптические окончания и тормозит проведение импульса от спинного мозга.

Толперизон ведет к снижению рефлекторной активности в ретикулоспинальном тракте мозга. Вещество усиливает интенсивность периферического кровообращения. Оказывает слабый антиадренергический и спазмолитический эффекты.

После применения лекарства наблюдается снижение болевого порога, уменьшение спастичности в мышечных тканях. Исчезает гипертонус мускулатуры. Медикамент оказывает сосудорасширяющее действие.

Лидокаина гидрохлорид является мощным обезболивающим компонентом. Он угнетает активность натриевых каналов. Ведет к блокированию генерации импульсов в нервах. Лидокаин действует только местно.

Читать еще:  Люмбаго медикаментозное лечение

Фармакокинетика

Толперизон проходит через печень и почки, где превращается в метаболиты. Полностью выводится вместе с мочой. Период полувыведения составляет 1-2 часа.

Лидокаин подвергается полной абсорбции. Скорость всасывания составляет 30-40 минут в зависимости от принятой дозировки. Частично всасывается с белками крови. Моментально распределяется в тканях и внутренних органах. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Показания и противопоказания к применению

Мидокалм Рихтер уколы назначают при:

  • патологическом тонусе и спазмах гладкой мускулатуры на фоне органического поражения;
  • повышенном тонусе и мышечных спазмах опорно-двигательного аппарата;
  • перенесенных оперативных вмешательствах травматологического и ортопедического характера;
  • облитерирующих заболеваниях сосудистой системы.

Препарат быстро и эффективно убирает симптомы энцефаломиелита, миелопатии, спондилоартроза, спондилеза, диффузной склеродермии. Помогает от болей, которые возникли на фоне остеохондроза, радикулита, ишиаса или люмбалгии.

Уколы рекомендуется ставить пациентам с артрозом крупных суставов. Активные вещества уменьшают тяжесть гипертонуса мышц при патологиях нервной системы.
Курсовое применение медикамента показано после оперативного вмешательства на суставы, мышцы, связки и сухожилия для быстрого восстановления тканей.

Включается в состав комплексного лечения при травмах, ангиопатии, болезни Рейно, воспалительном процессе в сосудистых стенках, акроцианозе.

О Мидокалм Рихтер в инструкции по применению к уколам указано, что медикамент нельзя назначать:

  • при миастении в отяжеленной форме;
  • повышенной восприимчивости к действующим и вспомогательным компонентам.

С осторожностью используется при нарушении функциональности почек и печени.

Применение при беременности и лактации

Сведения о безопасности Мидокалма для женщин при этих состояниях отсутствуют. Но в аннотации указано, что период вынашивания является абсолютным противопоказанием. Действующие вещества проходят через плацентарный барьер, что может привести к нарушению развития плода.

В тяжелых случаях назначается на последних неделях беременности. Пользу и вред на организм будущей матери и плода оценивает лечащий врач.

Если лекарство назначается женщине в период лактации, то ей рекомендуется на время лечения отказаться от кормления грудью и перевести ребенка на смесь.

Применение в детском возрасте

Детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием.

При нарушениях функции печени

Назначается с осторожностью при нарушении работы печени.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначается пациентам с дисфункцией почек.

Инструкция по применению

В аннотации указано, что нужно колоть Мидокалм Рихтер внутримышечно или внутривенно. Продолжительность лечебной терапии зависит от тяжести и степени заболевания.

Порядок работы с ампулой

Для введения укола понадобится стерильный шприц. Ампула емкостью 1 мл аккуратно вскрывается. Содержимое медленно набирается в шприц. Пустую емкость выбрасывают.

Схема инъекций и дозировки

В вену и мышцу вводится по 1 мл раствора. Кратность применения — 2 раза в сутки утром и вечером через равные промежутки времени. При сильных спазмах требуется введение препарата 3 раза в сутки.

Если у пациента наблюдаются нарушения работы почек и печени, то дозировку назначает врач исходя из общего состояния и симптоматической картины.

Куда и как правильно ставить укол

Раствор вводится внутримышечно или внутривенно. Перед тем как сделать укол, место инъекции обрабатывают медицинским спиртом. Несмотря на то, что в составе содержится лидокаин, лекарство вводится медленно.

Случаи передозировки и побочные эффекты

В большинстве случаев медикамент переносится хорошо. Редко проявляется побочная симптоматика.

Этот процесс сопровождается:

  • головными болями, мышечной слабостью, остеопатией, сонливостью, тремором, головокружением, потерей чувствительности;
  • чувством дискомфорта в области живота, поносом или запором, тошнотой и позывами к рвоте;
  • артериальной гипотензией, учащенным сердцебиением, приливами крови, тахикардией, брадикардией;
  • носовым кровотечением, одышкой;
  • энурезом;
  • анорексией;
  • нарушением сна, бессонницей, депрессивным расстройством;
  • нарушением зрительного восприятия, симптомами вертиго;
  • повышенной потливостью;
  • увеличением уровня креатинина,
  • высыпаниями на кожном покрове, зудом и покраснением.

Может возникнуть крапивница, эритема или анафилактический шок.

При передозировке наблюдаются судороги, одышка, временная остановка дыхания, потеря сознания и атаксия.

Специфического антидота у Мидокалма нет. При возникновении побочных эффектов и симптомов передозировки препарат отменяется. Проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

Проводились доклинические исследования Мидокалма. Препарат считается безопасным и малотоксичным при соблюдении дозировки. Не сказывается на работе репродуктивной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о совместимости медикамента с другими препаратами отсутствуют. Раствор не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими жидкостями. Мидокалм вводится отдельно.

Хотя медикамент и влияет на работу нервной системы, он не вызывает седативный эффект. Поэтому возможно его применение со снотворными препаратами.

Мидокалм Рихтер хорошо сочетается с другими миорелаксантами центрального воздействия. Но при назначении стоит учитывать дозировку толперизона.

Лекарство не рекомендуется совмещать с нестероидными противовоспалительными средствами.

Действующее вещество усиливает терапевтическое действие медикаментов для общего наркоза, мышечных релаксантов периферического действия, психотропных препаратов и клонидина.

Совместимость с алкоголем

Не усиливает воздействие спиртосодержащих напитков на центральную нервную систему. Но употребление алкоголя во время лечения не рекомендовано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время прохождения лечения необходимо быть осторожным при вождении автомобиля и работе со сложными механизмами. Возможно снижение концентрации внимания и скорости реакции.

Условия отпуска из аптек

Продается только по рецепту врача, так как Мидокалм относится к группе сильнодействующих средств.

Сроки и условия хранения

Раствор хранится в оригинальной упаковке в сухом, затемненном и прохладном месте. После вскрытия ампулы остатки лекарства ликвидируются. Медикамент годен в течение 36 месяцев с даты изготовления.

Аналоги (кратко)

Мидокалм Рихтер в среднем стоит 450-480 рублей. Исходя из отзывов, можно сделать вывод, что препарат часто вызывает побочные эффекты в виде сильного сердцебиения, головокружения, тревожности и бессонницы после введения раствора. У некоторых пациентов наблюдается временная потеря сознания. Но несмотря на это, толперизон эффективно устраняет спазм и гипертонус мышц.

Часто уколы назначаются одновременно с Мильгаммой или Комбилипеном для общего укрепления организма. Для усиления обезболивающего эффекта используется нестероидное противовоспалительное средство Мовалис.

Идентичным по составу медикаментом считается Калмирекс, который содержит:

  • 100 мг толперизона;
  • 2,5 мг лидокаина.

Но имеет другие вспомогательные вещества в виде:

  • метилпарагидроксибензоата;
  • концентрированной хлористоводородной кислоты.

Предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Но Калмирекс обойдется дешевле. Стоимость за 5 ампул составляет 300-400 рублей.

Еще одним структурным аналогом считается Толперил. Состоит из толперизона и лидокаина. Имеет 2 формы выпуска — таблетки и раствор для инъекционного введения. Считается дешевым аналогом Мидокалма. Средняя цена составляет 160 рублей.

Мидостад Комби — идентичный по составу препарат. Миорелаксант центрального действия. Препятствует перевозбуждению нервных волокон. Снижает тонус и ригидность мышечных тканей. Стоимость — от 400 до 500 рублей.

Есть и другие аналоги:

  1. Баклофен. Выпускается в таблетках. Активное вещество — одноименное вещество. Относится к категории миорелаксантов центрального воздействия. Не влияет на нервно-мышечную передачу. Ослабляет судороги, убирает спазмы. Показан при рассеянном склерозе, менингите, черепно-мозговых травмах, инсульте. Назначается детям при церебральном параличе. При продолжительном применении наблюдается нарушение работы печени. Цена за 50 таблеток составляет 386 рублей.
  2. Лиорезал Интратекальный. В состав входит баклофен. Предназначен для интратекального введения. Вводится однократно при стойких симптомах спастичности через катетер или с помощью пункции в спинномозговой канал. Назначается взрослым и детям старше 12 лет. Отпускается только по рецепту врача.
  3. Сирдалуд. Выпускается в таблетках. Действующее вещество — тизанидин. Относится к миорелаксантам центрального воздействия. Влияет на спинной мозг. Эффективно помогает при остром болевом синдроме в мышцах. Уменьшает проявление клонических судорог. Показан при заболеваниях позвоночного столба, нарушении мозгового кровообращения, детском церебральном параличе. Цена — 460 рублей за упаковку.
  4. Тизанил. Препарат индийского производства. Основное вещество — тизанидин. Продается в таблетированной форме. Оказывает центральное воздействие. Снижает тонус скелетной мускулатуры. Устраняет проявление произвольных сокращений. Расслабляет мышечную систему за счет угнетения полисинаптических и спинномозговых рефлексов. Уменьшается объем высвобождения аминокислот. Показан при инсульте, болезнях спинного мозга дегенеративного характера, инсульте, хронической миелопатии. Недорогой, но эффективный аналог. Цена — 160 рублей.

Перед применением рекомендуется получить консультацию врача. Нельзя резко отказываться от применения миорелаксантов центрального действия. Это может привести к стремительному развитию почечной недостаточности и артериальной гипотонии.

Мидокалм Рихтер считается одним из эффективных средств для лечения заболеваний нервной системы. Уколы позволяют добиться моментального действия. Применение лекарства позволяет не только устранить спазм и гипертонус, но и избавиться от сильных болезненных ощущений. Но без консультации врача уколы делать не рекомендуется, так как существует риск возникновения побочных эффектов и симптомов передозировки.

Ссылка на основную публикацию
×
×
Adblock
detector